通知公告

QQ客服

微信客服

返回
頂部
新聞資訊 公司新聞 行業動態 視頻新聞 通知公告

CFDA:2016年中國醫療器械注冊情況

來源:南雪集團 發布時間:2017年02月13日 521人閱讀

      9月20日-21日,由中國藥品監督管理研究會主辦的2016年首屆中國藥品監管科學大會在京召開。國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊司司長王者雄在會上介紹了2016上半年醫療器械的注冊數據。

 

9月20日-21日,由中國藥品監督管理研究會主辦的2016年首屆中國藥品監管科學大會在京召開。國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊司司長王者雄在會上介紹了2016上半年醫療器械的注冊數據。

      王者雄說,今年1-6月,總局共批準醫療器械注冊4346項。其中首次注冊1140項,延續注冊2487項,許可事項更變注冊719項。同時,總局共對298項醫療器械注冊申請不予注冊。

       他表示,今年上半年的注冊數量增幅明顯,同比增長28.4%;其中國產體外診斷試劑增長勢頭迅猛。國產第三類IVD注冊數量是國產有源+無源產品注冊數量的2.5倍,注冊數量排名前5的企業都是第三類IVD企業。

       同時,國產醫療器械整體發展態勢良好,國產第三類醫療器械注冊數量多于進口注冊數量。而且,國產醫療器械與進口醫療器械差異化趨勢顯現:進口產品主要為有源、無源,國產產品多在IVD,各有優勢。

       王者雄還表示,創新醫療器械審批成果已經顯現,截止2016年6月底,共收到創新醫療器械特別審批申請379項,確定了63個產品進入創新醫療器械特別審批通道,已有16個創新醫療器械產品進入市場。如華大基因等公司的第二代基因測序儀、天津科寧公司的乳腺X射線數字化層攝影設備、北京品馳公司的植入式迷走神經刺激器、北京先瑞達公司的藥物洗脫外周球囊擴張導管等。

       王者雄介紹,目前《醫療器械優先審批程序》正在審核發布。

       另據藥監總局醫療器械技術審評中心主任孔繁圃在本屆大會上發言,2016年1月至8月,共完成醫療器械技術審評7088項,共受理6765項。創新醫療器械進入特別審批通道,平均受理時間為37個工作日,比普通產品受理時間節省60%以上。

推薦新聞

世界南雪 決戰千里——訪廣州南雪藥業有限公司董事長汪忠漢

核心提示:7月8日,企業家日報記者一行前往位于廣州市珠江新城CBD中心——富力盈隆廣場的廣州南雪藥業有限公司(以下簡稱“南雪藥業”)總部,在公司董事長辦公室,記者采訪了汪忠漢董事長?!?本報記者 陳瓊泉 通訊員 黃秋燕  7月8日,記者一行前往位于廣州市珠江新

篤定信心,贏戰未來|南雪集團2019年上半年工作總結表彰暨下半年工作動員大會盛大舉辦

篤定信心,贏戰未來南雪集團2019年上半年工作總結表彰暨下半年工作動員大會7月10日盛大開幕?。?!-- 同聚一堂,攜手共進 --抖落一路風塵,同聚這美好的時刻7月10日,年中會議正式開幕,本次會議主題為“篤定信心,贏戰未來”,南雪集團領導、總部和各分公司全體員

南雪董事長汪忠漢精彩亮相企業產業賦能峰會,南雪體檢機面世引全場尖叫

2019年7月17日下午,由博商學院、博商匯,攜手廣州市產業園區商會、廣州市民營企業商會、廣州市外商投資企業商會、廣州市天河區冼村街道商會、廣州市天河區軟件和信息協會等聯合主辦的首場“我的創業故事”商界精英演講大會在廣州市天河區隆重舉行,南雪集團董事長汪忠漢作

智造大健康變革!南雪體檢機極致體驗燃爆大健康產業會

6月26日,第28屆廣州國際大健康產業博覽會(IHE China 2019)在廣州廣交會展館盛大開幕,南雪集團攜智能大健康產品——南雪多功能體檢機參展,并特設精準健康管理體驗區。南雪體檢機的內外兼修,強大功能吸睛無數,眾多參展客商紛紛前來體驗大健康產業鏈下,慢

【滴,體檢卡】南雪體檢機IHE China大健康展邀您一次性體驗六項健康檢測

第28屆廣州國際大健康產業博覽會(IHE China大健康展)將于2019年6月26-28日在廣州·廣交會展館隆重舉行,南雪集團攜智能大健康產品——南雪多功能體檢機參展,并特設精準健康管理體驗區,邀您一次性體驗六項慢病健康檢測,感受互聯網+智能醫療下的慢病智能

中國慢病管理大會在京召開,南雪體檢機亮相學術盛會引關注

2019年6月14日,由國家衛生健康委員會疾控局指導,中國人民對外友好協會、新探健康發展研究中心、中國控制吸煙協會、慢病界聯合主辦,慢病界承辦的“第十屆中國慢病管理大會暨國際慢病管理論壇”在北京國際會議中心隆重召開?!爸袊」芾泶髸笔俏覈」芾眍I域里規模

巨頭聚首|南雪與您相聚北京中國慢病管理大會

南雪多功能體檢機 與您相聚 六月北京 第十屆中國慢病管理大會 暨國際慢病管理論壇

智造?創享|上海藥交會,南雪體檢機引領智慧健康體驗新潮流!

2019.5.13-15第81屆藥交會(上海)南雪體檢機魅力非凡全場矚目2019年5月15日,為期三天的第81屆藥交會圓滿落下帷幕。在本次展會上,南雪產品吸引了來自全國各地的代理商和經銷商到展臺前來咨詢、體驗、洽談,熱情持續高漲,人潮始終擁擠,南雪品牌及產品魅

全場爆滿,全程矚目|南雪體檢機閃耀第81屆藥交會

5月13日,以“變革重構未來”為主題的第81屆全國藥品交易會在上海國家會展中心隆重舉行。南雪集團作為歷屆藥交會的老朋友,這次帶著重磅產品南雪多功能體檢機實力亮相,智慧移動互聯網醫療與精巧工藝相結合,為展會觀眾展示了醫療革命升級的全新極致體驗。此次展會,南雪著力

青藤韶華南雪集團獨家贊助藥學院“書香藝術節”圓滿成功!

藝品書香競繁歌,墨染韶華畫青藤。4月23日,由南雪集團冠名贊助的廣東食品藥品職業學院“2019藥學院書香藝術節-青藤韶華”晚會圓滿舉辦。南雪集團董事長汪忠漢特別出席本次藝術節晚會,與廣東食品藥品職業學院的師生們共品詩情雅韻。南雪集團一直高度重視企業人才梯隊建設

強化慢病管理水平,全面打造專業藥房服務

2019年4月10日下午,南雪集團特邀廣州中醫藥大學第一附屬醫院心血管科副主任醫師彭銳博士蒞臨林和藥業總部進行《常見慢病診斷標準及臨床意義》的專題培訓,此次培訓是南雪集團健康管理知識培訓的第一期,培訓會議圓滿成功。南雪集團林和藥業一直將專業醫學健康管理理念貫穿

南雪林和攜手金康連鎖達成戰略合作關系,開創藥店慢病管理新紀元

2019年4月3日下午,南雪林和與金康連鎖戰略合作簽約儀式在廣東金康藥房連鎖總部圓滿舉行。此次簽約,標志著雙方建立了戰略合作伙伴關系,將攜手發力,開創藥店慢病健康管理的新紀元。 南雪集團林和藥業總經理李建軍、 廣東金康藥房連鎖有限公司副總經理張東軍、

南雪集團15周年慶典晚會|感恩有您 臻善于心

十五寒暑搏盛世,今朝共聚話輝煌。2019年1月10日,南雪2019年年會暨十五周年慶典晚會在廣州圣豐索菲特大酒店隆重舉行。來自全國各地的南雪家人共聚一堂,暢享這歡樂時光。(南雪集團領導簽到) (南雪集團董事長汪總簽到)本次盛會得到了來自政界領導和行業

南雪集團2018年總結表彰暨2019年工作布署大會圓滿成功

風雨兼程十五載,披堅執銳再出發。辭別了成長的2018,迎來了布滿希望的2019。2019年1月11日,南雪集團2018年總結表彰暨2019年工作布署大會在廣州隆重舉辦,南雪集團領導、總部及各分公司全體員工、一線營銷將士們參加了本次會議,會議圓滿成功。 

九九电影网